济医附院血液科联合宾德生物启动新一代CAR-T技术应用于血液性肿瘤的临床研究
2017-06-26  |  BinDeBio

常见的血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,严重威胁人类的生命健康,且发病率逐年升高。血液肿瘤发病急,在传统的放疗、化疗、骨髓移植等治疗方式下,治疗周期长、费用高昂、过程痛苦,但治愈率却并不很理想。儿童白血病发病率大约在十万分之四左右,同时它也是儿童发病率最高的一种恶性肿瘤,而且在近几年的临床治疗中,儿童白血病的数量更是在逐年上升,白血病已成为儿童肿瘤中的头号杀手。因此,血液肿瘤的治疗研究成为当务之急。

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2016年4月14日,济医附院联合宾德生物(简称BinDeBio)合作的CAR-T临床研究项目,通过网络会议直播的方式正式启动。该项目将在济医附院成立临床研究中心,多位宾德生物专家参与临床研究,目的为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤、部分B细胞性淋巴瘤的安全性和临床有效性,为更广泛的应用于临床治疗提供依据。


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宾德生物是以深圳宾德生物技术有限公司为控股公司,以国际联合免疫治疗研究中心为科研基地,以国际上最新的新一代CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗技术为基础,以免疫细胞治疗癌症为主的高科技生物技术公司,且在我国细胞治疗领域具有较高的专业水平。济医附院联合宾德生物将通过这一合作项目,降低华北地区血液性肿瘤病人的负担,使更多患者能够受益于该项新技术,改变目前这项新技术仅局限于一线城市发展的现状,无疑是中国血液肿瘤患者的福音。


CAR-T全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric AntigenReceptor T-Cell Immunotherapy),这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,这是一种细胞疗法,而不是一种药。


CAR-T细胞治疗技术是目前世界上最新、最先进的白血病治疗技术,据国内外报道约90%的白血病患者在接受CAR-T细胞治疗后获得完全缓解。CAR-T细胞治疗技术即在抽取患者血液并分离出T细胞后进行“体外武装”,使之具备肿瘤细胞特异性识别与杀伤能力。尽管我国已有多例CAR-T细胞治疗白血病获得成功的案例报道,与之不同,本次临床试验合作所使用的是人源化CD19单链抗体。目前全球大多数临床注册的CART-19细胞治疗,所使用的肿瘤识别序列来源于鼠源抗体,回输人体后易被自身免疫系统清除,继而影响临床疗效。本次临床试验使用的CD19抗体识别序列经过人源化改造,理论上CAR-T细胞在人体内的存活期会更长,患者的完全缓解期也可相应延长,生活质量也会更加改善。


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本次临床实验CAR-T细胞治疗的流程如下:

第一步:从癌症病人身上分离免疫T细胞。

第二步:利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞,并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,T细胞变身CAR-T细胞,靶向杀死癌细胞。

第三步:体外培养,大量扩增CAR-T细胞,一般一个病人需要上亿个CAR-T细胞。

第四步:把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内杀死癌细胞。


济医附院此次临床实验入组病种包括:

(1)ALL: CD19+ALL、CD19+ALL缓解期。

(2)CLL: 复发的CLL、Ⅲ期CLL、Ⅳ期CLL、CD19+。

(3)FL(滤泡性淋巴瘤):复发的、Ⅲ期、Ⅳ期、至少两轮化疗或免疫治疗无效(不包括单纯单克隆抗体治疗)、合格治疗后两年内复发者、有转化成弥漫大B细胞淋巴瘤病史者。

(4)MCL(套细胞淋巴瘤):复发的、Ⅳ期、首次Rituxan联合化疗后复发、不适合干细胞移植者、自体干细胞移植失败者。

(5)DLBCL(成人弥漫性大细胞淋巴瘤):复发的、Ⅲ期、Ⅳ期、不适合自体干细胞移植者、CD19+。


目前宾德生物已经形成以免疫治疗为平台的各个专业化治疗公司以及标准细胞制备生物工程公司,并且联合各一线城市的肿瘤医院以及肿瘤康复医院形成国际水准的肿瘤治疗与康复平台,可以最大程度的提高病人的生命质量并最大程度延长生命。

欢迎有治疗需求的医院,或有合作意向的生物科技公司来电垂询021-6333 3077 / 139 1845 1728(谢经理)。也欢迎有治疗愿望的患者积极联系我们,为您提供最优质,最先进的新一代CAR-T治疗技术。我们相信,随着CAR-T治疗血液性肿瘤步伐的推进,该技术的科学合理应用将进一步造福中国广大血液肿瘤患者。


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