祝贺宾德生物基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请被受理
2018-10-16  |  BinDeBio

2018910日,深圳宾德生物技术有限公司向国家药品监督管理局递交的基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请材料齐全,经过严格审查,获得受理


随着国家层面对免疫细胞治疗规范指导性文件一步步出台,对于免疫细胞治疗产品的受理审批也更加严格。在这个背景下,宾德生物满怀信心,拥抱规范严格的审查,以科学研究数据说话,获得药监局的认可。

 

这是继830日,宾德生物联合郑大一附院生物细胞治疗中心一项针对多个肿瘤靶点(10个靶点)进行基因改造的CAR-T/TCR-T细胞治疗多种(16种)肿瘤的临床研究启动会成功召开以来的又一好消息,金秋硕果累累,喜讯频传,彰显了宾德生物高速而稳健的发展势头。

 

宾德生物在此感谢药监局相关部门工作人员认真负责的工作,感谢合作医院的辛勤付出,感谢宾德生物团结奋进团队的努力。让我们一起期待下一个丰硕成果!


  • 企业新闻
  • Company's News
宾德生物细胞治疗领域的发明专利申请数量在全球排名第19位,国内排名第2位。...
6月25日,著名的医学杂志《Future Medicine》在线发表了一项由宾德生物开展的有关CD19 CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤的临床研究。...
12月11日下午,深圳宾德生物技术有限公司总裁李婧、沈阳宾德生物技术有限公司负责人隋长江,在沈阳国家大学科技城举办了“肿瘤嵌合抗原受体(CAR-T)细胞治疗中心”项目路演。沈阳万亚创业投资企业、沈阳浙商盛海创业投资企业、沈阳浑南科技城发展有限公司、诚泰投资、辽宁成大生物股份有限公司、辽宁诺康生物制药有限责任公司等10家风投及生物医药企业参加了此次活动。...
宾德生物连续被评为“国家高新技术企业”和“深圳市高新技术企业”...
祝贺宾德生物基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请被受理...